اعلام لیست قطعات یدکی، قطعات ساخت دستگاه و مواد اولیه خط تولید مشمول مجوز از سازمان غذا و دارو
پیرو مصوبه کمیته فنی به منظور تسهیل و تسریع در امر تولید تجهیزات پزشکی و خدمات پس از فروش مبنی بر عدم نیاز به دریافت مجوز ورود و ترخیص از سازمان غذا و دارو برای قطعات یدکی، قطعات ساخت دستگاه و مواد اولیه خط تولید بجز در موارد خاص، لیست موارد مشمول اخذ مجوز از سازمان غذا و دارو وزارت بهداشت به شرح ذیل اعلام می گردد:
|
قطعات یدکی مشمول اخذ مجوز از سازمان غذا و دارو |
||
|
تیوب اشعه ایکس رادیوگرافی آنالوگ |
ژنراتور اشعه ایکس رادیوگرافی آنالوگ |
تیوب اشعه ایکس رادیوگرافی دیجیتال |
|
ژنراتور اشعه ایکس رادیوگرافی دیجیتال |
دتکتور رادیوگرافی دیجیتال |
تیوب اشعه ایکس رادیوگرافی موبایل آنالوگ |
|
ژنراتور اشعه ایکس رادیوگرافی موبایل آنالوگ |
تیوب اشعه ایکس رادیوگرافی پرتابل |
تیوب سی آرم عمومی |
|
مونو بلاک سی آرم عمومی |
تیوب سی آرم آنژیو |
مونو بلاک سی آرم آنژیو |
|
تیوب سنجش تراکم استخوان |
ژنراتور سنجش تراکم استخوان |
کویل ام آر آی |
|
تیوب آنژیوگرافی |
تیوب فلوروسکوپی آنالوگ |
ژنراتور فلوروسکوپی آنالوگ |
|
تیوب فلوروسکوپی دیجیتال |
ژنراتور فلوروسکوپی دیجیتال |
دتکتور فلوروسکوپی دیجیتال |
|
تیوب ماموگرافی آنالوگ |
ژنراتورماموگرافی آنالوگ |
تیوب ماموگرافی دیجیتال |
|
ژنراتور ماموگرافی دیجیتال |
دتکتور ماموگرافی دیجیتال |
تیوب CT SCAN |
|
ژنراتور سی تی اسکن |
تیوب دستگاه CBCT |
ژنراتور دستگاه CBCT |
|
دتکتور دستگاه CBCT |
تیوب CT Simulator |
ژنراتور سی تی سیمولاتور |
|
تیوب اشعه ایکس پت سی تی |
ژنراتور اشعه ایکس پت سی تی |
تیوب اشعه ایکس پت سی تی اسپکت |
|
ژنراتور اشعه ایکس پت سی تی اسپکت |
هد اگزایمر چشم |
هد لیزر فمتو سکند چشم |
|
مگنت ام آر آی |
تیوب Dental CBCT |
OPG Tube with ceph single sensor |
|
OPG tube ceph Double sensor |
OPG Tube without ceph |
تیوب پری اپیکال با جریان غیرمستقیم |
|
تیوب پری اپیکال با جریان مستقیم |
دتکتور OPG With Ceph Single Sensor |
دتکتور OPG With Ceph Double Sensor |
|
Detector OPG Without Ceph |
|
|
|
مواد اولیه خط تولید مشمول اخذ مجوز از سازمان غذا و دارو |
||
|
مواد اولیه نخ بخيه پلی گلیکاپرون |
مواد اولیه نخ بخيه پلی دیاکسانون |
مواد اولیه نخ بخیه پلی گلایکولیک |
|
مواد اولیه نخ بخيه سیلک |
مواد اولیه نخ بخيه نایلون |
مواد اولیه نخ بخيه پلی اتیلن |
|
مواد اولیه نخ بخيه پلی پروپیلن |
مواد اولیه نخ بخيه پی وی دی اف |
مواد اولیه سوزن بخیه |
|
هالوفايبر پلي سولفان با سرعت جريان كم |
هالوفايبر پلي سولفان با سرعت جريان زياد |
هالوفايبر پلي اترسولفان با سرعت جريان كم |
|
هالوفايبر پلي سولفان با سرعت جريان متوسط |
هالوفايبر پلي اترسولفان با سرعت جريان متوسط |
هالوفايبر پلي اترسولفان با سرعت جريان زياد |
|
قطعات ساخت دستگاه مشمول اخذ مجوز از سازمان غذا و دارو |
||
|
تیوپ دستگاه رادیوگرافی آنالوگ(قطعه ساخت) |
ژنراتور دستگاه رادیوگرافی آنالوگ(قطعه ساخت) |
تیوپ دستگاه رادیوگرافی موبایل آنالوگ(قطعه ساخت) |
|
تیوب دستگاه رادیوگرافی دیجیتال(قطعه ساخت) |
ژنراتور دستگاه رادیوگرافی دیجیتال(قطعه ساخت) |
دتکتور دستگاه رادیوگرافی دیجیتال(قطعه ساخت) |
|
تیوپ دستگاه رادیوگرافی موبایل دیجیتال(قطعه ساخت) |
ژنراتور دستگاه رادیوگرافی موبایل دیجیتال(قطعه ساخت) |
دتکتور دستگاه رادیوگرافی موبایل دیجیتال(قطعه ساخت) |
|
ژنراتور دستگاه رادیوگرافی موبایل آنالوگ(قطعه ساخت) |
تیوپ دستگاه C ARM عمومی(قطعه ساخت) |
مونو بلاک دستگاه C ARM عمومی(قطعه ساخت) |
|
تیوپ دستگاه فلوروسکوپی آنالوگ(قطعه ساخت) |
ژنراتور دستگاه فلوروسکوپی آنالوگ(قطعه ساخت) |
تیوپ دستگاه فلوروسکوپی دیجیتال(قطعه ساخت) |
|
ژنراتور دستگاه فلوروسکوپی دیجیتال(قطعه ساخت) |
دتکتور دستگاه فلوروسکوپی دیجیتال(قطعه ساخت) |
تیوپ دستگاه ماموگرافی آنالوگ(قطعه ساخت) |
|
تیوپ دستگاه ماموگرافی دیجیتال(قطعه ساخت) |
دتکتور دستگاه ماموگرافی دیجیتال(قطعه ساخت) |
ژنراتور ماموگرافی دیجیتال(قطعه ساخت) |
|
تیوپ دستگاه رادیوگرافی پرتابل(قطعه ساخت) |
ژنراتور دستگاه رادیوگرافی پرتابل(قطعه ساخت) |
دتکتور دستگاه رادیوگرافی پرتابل (قطعه ساخت) |