ژنتیک آنالیزر کلاسیک
توافقی تومان
دستگاه
سلولی و مولکولی
Superyears
فیدار رایکا فارمد
1 دستگاه
توضیحات
دستگاههای تعیین توالی ژن کمپانی Superyears، مدلهای Classic108 و Classic116، موفق به دریافت تأییدیه IVD از اداره کل تجهیزات پزشکی ایران (IMED) شدهاند. شرکت فیدار رایکا فارمد، بهعنوان نماینده انحصاری شرکت Nanjing Superyears Gene Technology Co، افتخار دارد که نماینده یک شرکت فناوری پیشرفته تأیید شده توسط اداره کل تجهیزات پزشکی ایران (IMED) و وزارت علوم و فناوری چین و وزارت بهداشت و درمان کشور چین باشد. تعهد Superyears Gene به برتری در گواهینامههای متعدد آن منعکس شده است که شامل موارد زیر میشود:
ایزو 9001: مدیریت کیفیت
ایزو 13485: تجهیزات پزشکی
ایزو 27001: مدیریت امنیت اطلاعات
ایزو 27922: مدیریت کیفیت آزمایشگاههای تشخیص مولکولی
ایزو 18385: مدیریت کیفیت در آزمایشگاههای پزشکی قانونی
CE: انطباق با استانداردهای ایمنی و عملکرد اتحادیه اروپا
IVDR : مقررات تجهیزات تشخیصی پزشکی اتحادیه اروپا
NMPA : تأییدیه از سازمان ملی محصولات پزشکی چین
ایزو 14001: مدیریت زیستمحیطی
ایزو 45001: مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی
این گواهینامهها نه تنها نشاندهنده کیفیت بالای محصولات Superyears Gene هستند، بلکه تضمینکننده رعایت استانداردهای بینالمللی در ارائه تجهیزات پزشکی میباشند.